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美國國立衛生(sheng)研究院宣布艾滋病疫苗(miao)臨(lin)床試驗——HVTN 702項目失敗
2020-04-04 00:02:48來源︰中(zhong)國新聞網編輯︰

美國國立衛生(sheng)研究院(NIH)2月3日(ri)發(fa)布新聞公報稱(chen),該(gai)院下屬(shu)機構(gou)美國國家過敏與傳染病研究所(suo)(NIAID)支持的一項艾滋病疫苗(miao)臨(lin)床試驗——HVTN 702項目失敗,已停(ting)止疫苗(miao)接種(zhong)。NIH稱(chen),停(ting)止接種(zhong)疫苗(miao)的原(yuan)因是,一個獨立的數據和(he)安全(quan)監控委員會(hui)中(zhong)期(qi)審查發(fa)現,該(gai)疫苗(miao)方案不能預防艾滋病病毒(HIV)感染。

HVTN 702項目是由Pox-Protein公私合營(ying)組(zu)織領導的一項HIV疫苗(miao)研究工作的一部分,于2016年開始在南非進行(xing),用于測試一種(zhong)試驗性初(chu)免—加強型(xing)疫苗(miao)接種(zhong)方案。這一方案基于有(you)史以來唯一能顯示出對HIV感染具(ju)有(you)保護作用的疫苗(miao)接種(zhong)方案——由美國軍(jun)事HIV研究計劃和(he)泰(tai)國衛生(sheng)部牽頭實施(shi)的RV144臨(lin)床試驗中(zhong)測試的方案而開發(fa),更(geng)針對yue)喜糠侵拮畛<IV亞型(xing)C進化枝。

HVTN 702項目共招募了(liao)5407名志願者(zhe),他們(men)在18個月內被隨(sui)機分配接受了(liao)6次疫苗(miao)或安can)考磷zhu)射。在2020年04月04日(ri)的中(zhong)期(qi)分析(xi)中(zhong),數據和(he)安全(quan)監控委員會(hui)檢查了(liao)接受疫苗(miao)注(zhu)射的2694名志願者(zhe)和(he)接受安can)考磷zhu)射的2689名志願者(zhe)的數據,結(jie)果發(fa)現疫苗(miao)接種(zhong)zhong)咧zhong)發(fa)生(sheng)了(liao)129例HIV感染,而安can)考兩(liang)又zhong)zhong)咧zhong)發(fa)生(sheng)了(liao)123例HIV感染。DSMB得出結(jie)論認(ren)為,研究用疫苗(miao)未顯示任何功效,建議不要再接種(zhong)該(gai)疫苗(miao),並對參(can)與者(zhe)繼續跟蹤研究。DSMB報告(gao)指出,沒(mei)有(you)明顯的證據表明接種(zhong)疫苗(miao)後感染率降低或升高(gao)。

NIAID同意了(liao)數據和(he)安全(quan)監控委員會(hui)的建議,停(ting)止疫苗(miao)接種(zhong)。NIAID所(suo)長安東尼·S·福西表示,很遺憾該(gai)候選(xuan)疫苗(miao)沒(mei)能奏效。他指出,HIV疫苗(miao)對于結(jie)束艾滋病全(quan)球大流(liu)行(xing)至(zhi)關(guan)重要,他們(men)將(jiang)繼續研究安全(quan)有(you)效的疫苗(miao),相(xiang)信最終(zhong)可以實現目的。

NIH稱(chen),NIAID和(he)HVTN 702研究小組(zu)正在努力全(quan)面分析(xi)研究數據,以指導未來的疫苗(miao)開發(fa)工作,相(xiang)關(guan)詳細(xi)的科(ke)學發(fa)現將(jiang)盡快公開。

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